Unsere Dienstleistungen auf einen Blick
1. Beratung & Engineering, basierend auf cGMP & EHS Regularien
Projektleitung von Konzeptphase - SAT IQ/OQ (PQ) – für Unternehmen der Branchen Pharma, Kosmetik, Consumer.
2. Programmmanagement für CAPEX-Projekte
Effiziente Planung, Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im internationalen Maschinen- und Anlagenbau.
3. Multiprojektmanagement auf Basis agiler Methoden
SCRUM-basiertes Vorgehen zur parallelen Steuerung mehrerer Projektstränge.
4. Transformation & agiles Projektmanagement
Begleitung von Unternehmen beim Wandel hin zu agilen Arbeitsweisen – praxisnah und methodensicher.
5. Prozessplanung & Layoutentwicklung
Analyse und Auslegung von Material- und Personalflüssen zur Steigerung von Effizienz und Wirtschaftlichkeit in der Produktion.
6. Erstellung von URS & Pflichtenheften (GxP, cGMP, EHS)
Anforderungsdokumente für Gesamtlinien, Einzelmaschinen, sowie Systeme MES, LMS, SCADA, Kameras, und Applikationstechnik.
7. Beschaffung von Maschinen & Systemkomponenten
Begleitung des Einkaufsprozesses unter Berücksichtigung technischer Anforderungen und regulatorischer Standards (GxP-konform).
8. Vor-Ort-Leitung von Inbetriebnahmen & Qualifizierungstests
Koordination und Durchführung von IBN, Testreihen, FAT IQ/OQ, SAT IQ/OQ und PQ – inklusive Schnittstellenmanagement und Dokumentation.
9. Organisation von Serviceleistungen & Schulungsprogrammen
Planung und Durchführung von Techniker- und Operator-Schulungen, inklusive Schulungsplänen, und Zertifikaten.
10. Qualifizierung von Anlagen & Systemen in Kooperation
Gemeinsam mit unseren Partnern übernehmen wir die vollständige Umsetzung von DQ, IQ, OQ sowie FAT-/SAT-gestützten Qualifizierungen gemäß regulatorischen Vorgaben.
Beratung
Wir bieten Beratungs- & Managementdienstleistungen im Bereich Engineering & Projektabwicklung im Turn-Key Maschinen- und Anlagenbau, primär für pharmazeutische Abfüll- und Verpackungsanlagen.
Unser know-how deckt ebenso den Bereich von Kosmetik-/ Consumer Maschinen- und Anlagenbau ab.
Wir begleiten sie bei der Planung ihrer neuen Fabrik oder Produktionsanlagen, als Green- oder Brownfield Investitionsprojekt, bis hin zum erfolgreichem PQ ihrer Produktionsanlage.
Programm Management im Maschinen- und Anlagenbau
Effiziente Steuerung komplexer Projektlandschaften – von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung.
Wir übernehmen das übergreifende Programm Management für technische Großprojekte im Maschinen- und Anlagenbau. Mit einem ganzheitlichen Blick auf alle Projektkomponenten sorgen wir für Transparenz, Termin- und Budgettreue sowie die reibungslose Koordination aller Beteiligten.
Unsere Leistungen im Überblick:
Strategische Planung und Steuerung mehrerer Teilprojekte
Integration technischer, kaufmännischer und organisatorischer Anforderungen
Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Produktion und Inbetriebnahme
Risikomanagement, Reporting und Entscheidungsvorlagen für die Geschäftsleitung
Umsetzung mit etablierten Methoden (klassisch, agil, hybrid) – individuell auf Ihre Projektlandschaft abgestimmt
Unsere langjährige Erfahrung in regulierten und technisch anspruchsvollen Branchen macht uns zum zuverlässigen Partner für anspruchsvolle Programmstrukturen – national wie international.
Realisierungsphase
Mit unserer 20 jährigen Branchenerfahrung , im Maschinen- und Anlagenbau, in der Verpackungsbranche, übernehmen wir für sie, die Ausarbeitung von Gesamtlininenkonzepte, Erstellung von URS / Pflichtenheften, Beschaffung neuer Maschinen, Systeme und System-komponenten, Projektabwicklung, in Form von Programm-, Multiprojekt oder Projektmanagment.
Wir spezifizieren für sie ihre neue Gesamtlinie, in Form individueller Teilmaschinen & Systemkomponenten.
Wir leiten für sie vor Ort die IBN / Testläufe / FAT / SAT der Einzel-maschinen, sowie Gesamtlinien, bis hin zum erfolgreichem PQ-Abschluss.
Unsere Maschinen- und System Erfahrungschatz erstreckt sich in einem breiten Feld:
- Aseptische Abfüllmaschinen.
- CIP/SIP Systeme.
- Verpackungsmaschinen - Top Load / Side Load.
- Zuführsysteme für Beutel, Flaschen, Vials, Spritzen, Ampullen, Pflaster, etc.
- Zuführsysteme für Leaflets/Booklets/Magnetcard.
- Etikettierer & Inkjet-, Thermotransfer-, Laser Codierer / Print&Apply Systeme.
- Kamerasysteme für Produkterkennung, Vollständigkeitskontrolle, T&T, Qualitätsprüfung.
- Serialisierung - Track&Trace Module oder Integration im Prozessablauf der Teilmaschinen.
- MES / SCADA / LMS Integration.
- Wägesysteme.
- COBOT / Palettierer.
Programm-, Multiprojekt- & Projektmanagement aus einer Hand.
Ihr Mehrwert
Sie profitieren von einer zielgerichteten Planung aus einer Hand:
- Langjährige Branchenerfahrung in der Zusammenarbeit mit OEMs, internationalen Konzernen und im strategischen Lieferantenmanagement.
- Zentralisierung von ihrem Gesamt-investitonsprogramm.
- Individuelles Turn-Key Maschinenkonzept.
- Analytischen & strukturierten, erfahrenen Managementansatz.
- Effiziente & transparente Projektplanung und Leitung.
- Kosteneffektivem Change Order Management / Controlling.
- Vertrauen, Transparenz und gemeinsame Wertschöpfung als Fundament erfolgreicher Kooperation.